ÜTS Kayıt Süreçlerinde Uygulama Birliği ve TCAİDER’in Stratejik Girişimleri
31/03/2026
31/03/2026
Son zamanlarda ÜTS yetkilileri tarafından, apostil bütünlüğü bozulduğu iddiasıyla belge başvurularına Derneğimizce hatalı olduğu düşünülen ret yanıtları verilmektedir. Özellikle 05.10.1961 tarihli Lahey Apostil Sözleşmesi kapsamında düzenlenen resmi belgelerin dijital sisteme aktarılması aşamasında yaşanan bu durum, sektör regülasyon paydaşları için kayıt süreçlerinde ek bir değerlendirme ve netleşme ihtiyacı doğurmuştur.
ÜTS başvurularında, belgelerin yüksek çözünürlüklü ve veri kaybı olmadan taranması hedeflenirken; fiziksel birleştirme aparatlarının (zımba, perçin vb.) durumu üzerinden yapılan değerlendirmeler, süreçlerin işleyişini doğrudan etkilemektedir. İlgili birimler, bu konudaki hassasiyetlerini Adalet Bakanlığı’nın 01.03.2008 tarihli ve 68/1 sayılı Genelgesi’ne dayandırmaktadır.
TCAİDER olarak bu konudaki teknik ve hukuki görüşümüz şu yöndedir:
Dijital Dönüşümle Uyum: Belge bütünlüğünün fiziksel unsurlardan ziyade, güncel doğrulama teknolojileri, barkod/karekod sistemleri ve maddi gerçeklik üzerinden teyit edilmesi, e-devlet vizyonuna daha uygun bir yaklaşımdır.
Hukuki Belirlilik: Kayıt süreçlerinde standart bir uygulama birliğinin sağlanması ve şekli unsurların esasa engel teşkil etmemesi, sektör paydaşlarımızın operasyonel öngörülebilirliğini artıracak temel bir ihtiyaçtır.
Sektörümüzde yaşanan bu uygulama farklılıklarını gidermek ve kayıt süreçlerini her iki taraf (idare ve paydaşlar) için de daha sürdürülebilir hale getirmek amacıyla TCAİDER olarak aktif bir süreç yönetimi yürütmekteyiz.
Bu kapsamdaki çalışmalarımızın temel amacı; Kayıt süreçlerinde kullanılan resmi belgelerin doğrulanma yöntemlerine dair modern, teknolojik standartlarla uyumlu ve uluslararası uygulamalarla eşgüdümlü bir çerçeve oluşturulmasına katkı sağlamaktır. Derneğimiz, bürokratik süreçlerin iyileştirilmesi ve hukuki öngörülebilirliğin güçlendirilmesi adına ilgili tüm kamu otoriteleriyle yapıcı diyalog kanallarını kullanmaya ve gerekli girişimlerde bulunmaya devam etmektedir.
Tıbbi Cihaz Sektöründe Güçlü Temsiliyet
TCAİDER (Tıbbi Cihaz Araştırmaları ve İthalat Derneği), tıbbi cihaz ekosistemindeki regülasyon süreçlerini yakından takip eden ve sektör paydaşlarının haklarını rasyonel bir zeminde savunan öncü bir kuruluştur.
TCAİDER’in Sektörel Rolü:
Teknik Rehberlik: Üyelerine ÜTS, TİTCK ve güncel mevzuat değişiklikleri konusunda uzman görüşü ve teknik destek sunar.
Kamu-Sektör Köprüsü: Sektörel ihtiyaçları analiz ederek, çözüm önerilerini ilgili kamu makamlarına profesyonel bir dille iletir ve regülasyon süreçlerinin geliştirilmesine katkı sağlar.
Uluslararası Uyum: Türkiye’nin tıbbi cihaz alanındaki küresel rekabetçiliğini artırmak adına yerel uygulamaların uluslararası standartlarla uyumlaştırılması için çalışır.
TCAİDER olarak, regülasyon süreçlerinin şeffaf, hızlı ve hatasız yürütülmesi için tüm paydaşlarımızla iş birliği içinde çalışmaya kararlıyız. Sektörümüzün gelişimine katkı sağlayacak her türlü uygulama standardının takipçisi olmayı sürdüreceğiz.
Leave a comment